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Curso de Investigación Clínica de Producto Sanitario. ICPS - IUSC. Centro de Estudios Superiores

Centro de formación:

IUSC. Centro de Estudios Superiores

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Curso de Investigación Clínica de Producto Sanitario. ICPS - IUSC. Centro de Estudios Superiores
Precio
1.590 €
Tipo Cursos
Modalidad Online / A distancia
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+10.000 alumnos
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Curso de Investigación Clínica de Producto Sanitario. ICPS - IUSC. Centro de Estudios Superiores

Información general

DESCRIPCIÓN:

El Curso de Investigación Clínica de Producto Sanitario ICPS de IUSC Centro de Estudios Superiores ofrece una oportunidad única para adquirir conocimientos especializados en el área de la investigación clínica. El curso está diseñado para proporcionar los conocimientos y habilidades necesarias para realizar el desarrollo de productos sanitarios de manera eficiente.

El curso cubre temas como el diseño, implementación y realización de ensayos clínicos, la gestión de evidencia científica, la regulación de productos sanitarios, el marketing y la comercialización, así como la protección de los derechos de los participantes en los ensayos clínicos. Estas temáticas permiten a los participantes desarrollar una comprensión profunda del marco regulatorio en el que se desarrollan los productos sanitarios, así como las mejores prácticas en la realización de ensayos clínicos.
Intensivo Bonificable Plazas limitadas

ASPECTOS A TENER EN CUENTA

FINALIDAD DEL PROGRAMA FORMATIVO:

- Introducir al alumno en el marco de la Investigación Clínica de Producto Sanitario (ICPS).
- Establecer criterios y estándares éticos y científicos aplicables en el desarrollo de la ICPS.
- Comprender el marco legal y normativo español y europeo en materia de ICPS.
- Analizar la documentación necesaria para la realización de un estudio clínico de producto sanitario.
- Comprender la importancia de los ensayos clínicos para la homologación de los productos sanitarios.
- Analizar la responsabilidad científica, técnica y ética que conlleva la investigación clínica de productos sanitarios.
- Establecer criterios de seguridad y riesgo en les estudios clínicos.
- Establecer sistemas de calidad en la ICPS.
- Aprender a diseñar estudios clínicos de producto sanitario.
- Adquirir conocimientos básicos sobre la monitorización de los estudios clínicos.
- Conocer la aplicación de la tecnología informática en los ensayos clínicos de producto sanitario.

¿A quién va dirigido?

- Médicos, Farmacéuticos y Enfermeras
- Ingenieros médicos y técnicos
- Investigadores clínicos
- Estudiantes de Postgrado
- Investigadores del campo de la salud
- Profesores de universidad

TITULACIÓN

Cetificado acreditativo

Requisitos

Se recomienda tener titulación en cualquiera de las siguientes disciplinas: Biología, Bioquímica, Farmacia, Medicina, Enfermería, Química, Veterinaria, Psicología, Ingeniería Biomédica. Otras titulaciones, consultar. Imprescindible nivel de inglés alto.

TEMARIO

  1. Introducción a producto sanitario.
    • Proceso de desarrollo de un nuevo producto sanitario.
  2. Entorno regulatorio nacional e internacional. Producto sanitario.
    • Estructura y funciones básicas de las agencias reguladoras.
    • Guías y normativas internacionales.
    • Legislación española.
    • Comités éticos de investigación: funciones básicas. Evaluación de protocolo.
    • Agentes económicos.
  3. Inicio y puesta en marcha de estudio clínico con producto sanitario.
    • Inicio del estudio con producto sanitario.
    • Poceso de autorización de un estudio clínico con producto sanitario.
    • Documentación de un estudio clínico.
    • Inicio de un estudio clínico.
  4. Monitorización y cierre de estudio clínico.
    • Gestión del producto sanitario en el estudio clínico.
    • Visita de monitorización: puntos clave de la monitorización de un estudio clínico.
    • Información sobre seguridad de producto sanitario.
    • Finalización de un estudio clínico: visita de cierre.
    • Auditoría, inspecciones y control de calidad en el estudio clínico.
    • Talleres y ejercicios.

Evaluación

Clases telepresenciales, a través de un sistema de videoconferencias, a tiempo real en fechas y horario establecido. El alumno tendrá una interacción directa con el profesor y resto de alumnos en su aprendizaje y asimilación de contenidos.

Durante el curso, el alumno recibirá documentación a través del Campus Virtual de IUSC. Esta documentación, constituye el material de apoyo y ampliación de los contenidos tratados en cada una de las sesiones. Material descargable durante todo el desarrollo del curso.

 

SALIDAS PROFESIONALES

Con esta formación podrás ejercer como profesional cualificado en puestos de trabajo de:
  • - Investigador/a Clínica
  • - Coordinador/a en Estudios Clínicos
  • - Monitor/a de Estudios Clínicos
  • - Supervisor/a de Estudios Clínicos
  • - Asesor/a de Estudios Clínicos
  • - Especialista o Especialista en Estudios Clínicos
  • - Responsable de Normativa de la Investigación Clínica
  • - Responsable de Farmacovigilancia
  • - Responsable de Asuntos Médicos
  • - Experto o Experta en Desarrollo de Medicamentos
  • - Experto o Experta en Productos Sanitarios
  • - Analista de Estudios Clínicos
  • - Auditor/a de Estudios Clínicos
  • - Analista de Datos Clínicos

UBICACIONES DE NUESTRAS SEDES

  • Barcelona

    Fontanella, 19

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