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Tipo
Cursos
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Modalidad
Online / A distancia
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Duración / Créditos
200 h. / 8 Créditos ECTS
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Fechas
Matric. Permanente
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Sedes
Maracena
Información general
DESCRIPCIÓN:
Este centro ofrece una formación completa y actualizada, diseñada por expertos en el campo, que cubre todos los aspectos relevantes de la gestión y supervisión de ensayos clínicos. Con este curso, los estudiantes adquirirán los conocimientos teóricos y prácticos necesarios para colaborar en el desarrollo y control de los ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de todos los requisitos legales y éticos. Conviértete en un CTA competente y amplía tus oportunidades profesionales en la industria de la investigación clínica.
ASPECTOS A TENER EN CUENTA
FINALIDAD DEL PROGRAMA FORMATIVO:
- Aprender el marco regulatorio y ético que rige los ensayos clínicos.
- Comprender las responsabilidades y el papel del Asistente de Ensayo Clínico (CTA) en un equipo de investigación.
- Conocer las fases y procesos de un ensayo clínico, desde la planificación hasta la evaluación de resultados.
- Adquirir habilidades en la gestión documental y administrativa de los ensayos clínicos.
- Dominar el uso de herramientas informáticas y software específico para el seguimiento de los ensayos clínicos.
- Desarrollar habilidades de comunicación efectiva para trabajar en colaboración con los investigadores y el equipo de ensayos clínicos.
- Aprender a identificar y resolver problemas comunes en la gestión de ensayos clínicos.
- Conocer las pautas para asegurar la calidad y seguridad de los datos obtenidos en el ensayo clínico.
¿A quién va dirigido?
- Estudiantes de ciencias de la salud que deseen especializarse en la coordinación y gestión de ensayos clínicos.
- Personal administrativo o de apoyo en instituciones de investigación médica.
- Profesionales de la industria farmacéutica interesados en entender el proceso de desarrollo de medicamentos y la regulación de ensayos clínicos.
- Titulados universitarios en áreas relacionadas con la ciencia o la salud que busquen ampliar sus oportunidades laborales en el campo de la investigación clínica.
- Personas interesadas en comenzar una carrera en el campo de la investigación clínica y deseen obtener una base sólida de conocimientos en este ámbito.
- Profesionales interesados en el desarrollo profesional y la mejora de habilidades en el área de ensayos clínicos y coordinación de proyectos de investigación.
TEMARIO
UNIDAD DIDÁCTICA 1. ENSAYOS CLÍNICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS. PARTICIPACIÓN Y TOMA DE DECISIÓN EN UN ENSAYO CLÍNICO. FDA
UNIDAD DIDÁCTICA 3. DESARROLLO DE FÁRMACOS
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO
UNIDAD DIDÁCTICA 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS
UNIDAD DIDÁCTICA 7. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 8. FARMACOVIGILANCIA
UNIDAD DIDÁCTICA 9. FARMACOECONOMÍA
UNIDAD DIDÁCTICA 10. EL EQUIPO EN LA ORGANIZACIÓN ACTUAL
UNIDAD DIDÁCTICA 11. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD
SALIDAS PROFESIONALES
- - Analista de Datos Clínicos
- - Coordinador de ensayos clínicos
- - Investigador clínico
- - Monitor de ensayos clínicos
- - Asistente de investigación clínica
- - Especialista en gestión de datos clínicos
- - Administrador de ensayos clínicos
- - Asistente de laboratorio clínico
- - Especialista en documentación clínica
- - Gerente de calidad en ensayos clínicos
- - Asesor regulatorio en ensayos clínicos
- - Especialista en farmacovigilancia
- - Coordinador de logística en ensayos clínicos
- - Especialista en buenas prácticas clínicas (GCP)
- - Especialista en ética en investigación clínica
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