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Curso de Especialización en Buena Práctica Clínica para investigadores. GCP/BCP - Experior

Centro de formación:

Experior

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Curso de Especialización en Buena Práctica Clínica para investigadores. GCP/BCP - Experior
Precio
90 €
Tipo Cursos
Modalidad Online / A distancia
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Curso de Especialización en Buena Práctica Clínica para investigadores. GCP/BCP - Experior

Información general

DESCRIPCIÓN:

En la actualidad se desarrollan más de 3.000 ensayos en 825 centros de toda España, la potencial demanda de profesionales con cualificación en ensayos clínicos es cada día más alta, por lo que es importante que estos profesionales mejoren su perfil y se diferencien, aplicando la BPC de excelente forma en su lugar de trabajo y aprendiendo de la mano de profesionales del sector que cuentan con más de 15 años de experiencia en la Buena Práctica Clínica.

Este cursos presenta un sistema intuitivo, ágil y optimizado en tiempos que aseguran la misma calidad y capacidad de aprendizaje, innovando y flexibilizando el formato y el canal.

Esta especialidad se ha creado para formar en la Buena Práctica Clínica de la  Conferencia Internacional de Armonización (ICH), incluyendo Guideline for good clinical practice E6(R2) de 1 de diciembre, las Directivas Europeas (EMA) y la normativa nacional vigente de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).​

ASPECTOS A TENER EN CUENTA

FINALIDAD DEL PROGRAMA FORMATIVO:

  • Saber como poner en práctica las BPC de forma excelente en su lugar de trabajo
  • Garantizar la seguridad, los derechos y la dignidad de los participantes en la investigación y la calidad de los datos de la misma

¿A quién va dirigido?

  • Profesionales sanitarios que se encuentre participando, o vayan a participar, en ensayos clínicos como colaboradores de apoyo o como investigadores .
  • Miembros de los comités de ética.
  • Personal de las organizaciones de investigación por contrato (CRO).
  • Personal administrativo de los ensayos clínicos (CTA).
  • Personal de enfermería de investigación

TITULACIÓN

Título acreditado por TRANSCELERATE BIOPHARMA Inc.

TEMARIO

Módulo 1. Principios de la ICH y de Ética

1.1 Introducción y principios de la ICH​

1.2 Principios de Ética

Módulo 2. Requisitos ICH a las figuras implicadas

2.3 Investigador​

2.4 Promotor

Módulo 3. Gestión del centro investigador

3.5. Consentimiento informado​

3.6 Protocolo del Ensayo Clínico​

3.7 Manual del investigador​

3.8 Documentos esenciales para la realización de un ensayo Clínico

 

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  • Valencia

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