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Tipo
Masters
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Modalidad
Online / A distancia
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Duración / Créditos
17d. 51 h. / 6 Créditos ECTS
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Fechas
Matric. Permanente
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Sedes
Madrid/Barcelona
Información general
DESCRIPCIÓN:
Este Experto en Registro de Medicamentos y Productos Sanitarios impartido por EPHOS forma parte de su programa de formación para profesionales sanitarios. Está dirigido a farmacéuticos, médicos, biólogos, veterinarios y cualquier otra persona interesada en el ámbito.
El curso está diseñado para proporcionar una comprensión completa sobre los procesos de registro de medicamentos y productos sanitarios. Se abordan los conceptos básicos necesarios para conocer la legislación vigente, el procedimiento general de registro, la documentación requerida y los trámites administrativos asociados.
ASPECTOS A TENER EN CUENTA
FINALIDAD DEL PROGRAMA FORMATIVO:
- Adquirir los conocimientos necesarios para el registro de medicamentos y productos sanitarios.
- Aprender a interpretar la normativa vigente en materia de medicamentos y productos sanitarios.
- Comprender los procesos de registro, desarrollo y comercialización de medicamentos y productos sanitarios.
- Aprender a evaluar la información técnica necesaria para el registro de medicamentos y productos sanitarios.
- Dominar los procedimientos administrativos para el registro de medicamentos y productos sanitarios.
¿A quién va dirigido?
- Profesionales del sector médico-farmacéutico interesados en el registro y desarrollo de productos sanitarios.
- Licenciados/graduados en Farmacia y otras ciencias afines al sector
- Investigadores en el ámbito farmacéutico y sanitario.
- Gestores de registro y desarrollo de productos sanitarios.
TITULACIÓN
- Título Propio de la Universidad Europea de Madrid
- Curso de interés profesional por AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Industria)
Requisitos
TEMARIO
- Introducción al registro farmacéutico
- Agencias reguladoras
- El dossier de Registro. Módulos 1 y 2
- El dossier de Registro. Módulos 4 y 5
- El dossier de Registro. Módulo 3: Calidad del principio activo
- El dossier de Registro. Módulo 3. Calidad del producto terminado
- Casos prácticos de calidad
- Mantenimiento de las autorizaciones de comercialización
- Registro de medicamentos biotecnológicos y terapias avanzadas
- Registro de medicamentos especiales
- Registro de productos sanitarios
- Información y precio del medicamento
- Genéricos y precios de referencia
- Procedimientos de autorización
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