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Tipo
Masters
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Modalidad
Online / A distancia (+)
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Duración / Créditos
1.500 h. / 60 Créditos ECTS
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Fechas
Matric. Permanente
Información general
DESCRIPCIÓN:
El Máster en Dirección y Monitorización de Ensayos Clínicos del Campus Experior ofrece una formación especializada para profesionales que desean desarrollar sus capacidades en la gestión y monitorización de ensayos clínicos. El programa se centra en el desarrollo de habilidades, tanto teóricas como prácticas, para poder llevar a cabo proyectos de investigación clínica con éxito.
Está diseñado para dar a los participantes un conocimiento sólido del proceso completo de investigación clínica, así como la comprensión necesaria para los aspectos legales, éticos y regulatorios en el ámbito de los ensayos clínicos. Los participantes aprenderán todos los aspectos necesarios para planificar, gestionar y monitorizar un ensayo clínico con éxito, desde la fase de diseño hasta la obtención de resultados.
A lo largo del programa se abordarán temas como el diseño de ensayos clínicos, el reclutamiento y seguimiento de pacientes, la monitorización y evaluación del rendimiento del ensayo clínico, las buenas prácticas clínicas (GCP), la legislación regulatoria, los informes finales del ensayo clínico y cómo llevar a cabo estudios postcomercialización. Los alumnos también tendrán la oportunidad de realizar prácticas en entidades reales de prestigio.
Al final del programa, los participantes estarán equipados con una comprensión sólida de todos los aspectos relacionados con la investigación clínica. Esto les permitirá aplicar habilidades prácticas para llevar a cabo ensayos clínicos exitosamente, lo que contribuirá al avance científico en el campo de la medicina.
Está diseñado para dar a los participantes un conocimiento sólido del proceso completo de investigación clínica, así como la comprensión necesaria para los aspectos legales, éticos y regulatorios en el ámbito de los ensayos clínicos. Los participantes aprenderán todos los aspectos necesarios para planificar, gestionar y monitorizar un ensayo clínico con éxito, desde la fase de diseño hasta la obtención de resultados.
A lo largo del programa se abordarán temas como el diseño de ensayos clínicos, el reclutamiento y seguimiento de pacientes, la monitorización y evaluación del rendimiento del ensayo clínico, las buenas prácticas clínicas (GCP), la legislación regulatoria, los informes finales del ensayo clínico y cómo llevar a cabo estudios postcomercialización. Los alumnos también tendrán la oportunidad de realizar prácticas en entidades reales de prestigio.
Al final del programa, los participantes estarán equipados con una comprensión sólida de todos los aspectos relacionados con la investigación clínica. Esto les permitirá aplicar habilidades prácticas para llevar a cabo ensayos clínicos exitosamente, lo que contribuirá al avance científico en el campo de la medicina.
Plazas limitadas
Titulación universitaria
Prácticas
Apostilla de la Haya
ASPECTOS A TENER EN CUENTA
FINALIDAD DEL PROGRAMA FORMATIVO:
- Aprender las bases de la dirección y monitorización de ensayos clínicos.
- Desarrollar habilidades prácticas para dirigir ensayos clínicos desde la perspectiva del investigador.
- Adquirir conocimiento sobre el diseño, ejecución y evaluación de ensayos clínicos.
- Comprender la normativa legal y regulatoria aplicable a los ensayos clínicos.
- Entender los procedimientos para el reclutamiento y seguimiento de pacientes.
- Identificar el papel del investigador en el proceso de obtención de resultados.
- Aprender técnicas de análisis de datos y estadística aplicables a ensayos clínicos.
¿A quién va dirigido?
- Investigadores clínicos.
- Profesionales de la salud y farmacia.
- Estudiantes de medicina, farmacia, biología y ciencias relacionadas.
- Especialistas en bioética y asuntos regulatorios.
- Personal de administración y gestión de la salud.
TITULACIÓN
Formación Universitaria en colaboración con la Universidad CEU Cardenal Herrera de Valencia
TEMARIO
1. Ciclo de vida de un fármaco
2 Concepto y tipos de investigación clínica
3. Ensayos clínicos
4. Estudios posautorización
5. Panorama actual de la investigación clínica
6. Ética en la investigación clínica
7. Legislación en la investigación clínica
8. Figuras implicadas en un ensayo clínico y su responsabilidad
9 Estadística clínica para no estadísticos
10. Protocolo y documentos relevantes
11. Actividades previas al inicio del ensayo clínico
12. Monitorización del ensayo clínico
13. Logística del ensayo clínico
14. Gestión del proyecto
15. Gestión de datos
16. Control de calidad
17. Características de los ensayos clínicos según áreas
18. Inserción laboral
2 Concepto y tipos de investigación clínica
3. Ensayos clínicos
4. Estudios posautorización
5. Panorama actual de la investigación clínica
6. Ética en la investigación clínica
7. Legislación en la investigación clínica
8. Figuras implicadas en un ensayo clínico y su responsabilidad
9 Estadística clínica para no estadísticos
10. Protocolo y documentos relevantes
11. Actividades previas al inicio del ensayo clínico
12. Monitorización del ensayo clínico
13. Logística del ensayo clínico
14. Gestión del proyecto
15. Gestión de datos
16. Control de calidad
17. Características de los ensayos clínicos según áreas
18. Inserción laboral
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