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Máster en Ensayos Clínicos - Universidad de Sevilla

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Universidad de Sevilla

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Tipo Másters
Modalidad Online / A distancia
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Máster en Ensayos Clínicos - Universidad de Sevilla

Información general

DESCRIPCIÓN:

Realízate de manera especializada en el área de los ensayos clínicos a través del Máster en Ensayos Clínicos, el cual ha sido desarrollado con el fin de proporcionar a los estudiantes los conocimientos y las habilidades profesionales necesarias para su desarrollo en la actividad como investigador con los últimos avances y tratamientos más novedosos en el sector.
Plazas limitadas Titulación universitaria

ASPECTOS A TENER EN CUENTA

FINALIDAD DEL PROGRAMA FORMATIVO:

- Aprender a establecer las fases que implica el desarrollo de un nuevo medicamento.
- Evaluar los pasos previos al desarrollo de un ensayo clínico (investigación preclínica).
- Examinar cómo se introduce un medicamento en el mercado tras la realización del ensayo clínico.
- Establecer la estructura básica de un ensayo clínico.

¿A quién va dirigido?

El Máster Universitario en Ensayos Clínicos está destinado tanto a profesionales que ya trabajan en este campo y quieren ampliar sus conocimientos, como a personas recién egresadas que desean orientar su futura carrera laboral hacia la investigación clínica.

TITULACIÓN

El Máster Universitario en Ensayos Clínicos de la Universidad de Sevilla

Requisitos

Titulación universitaria de Licenciado o Graduado en alguna de las disciplinas del área de ciencias de la salud y afines (Medicina, Farmacia, Odontología, Bioquímica, Biología, Biomedicina, Enfermería, etc.). Las solicitudes de Licenciados/Graduados de titulaciones sin vinculación con este campo o Diplomados en alguna de las áreas de ciencias de la salud serán objeto de valoración particular por la Comisión Académica.
Conocimientos de informática e internet a nivel de usuario.
Ordenador con conexión a internet. Procesador de textos. Aplicación para visualizar archivos "pdf".

TEMARIO

MÓDULO 1. LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
- Seminario de aprendizaje de la plataforma de enseñanza virtual Blackboard
- Nociones de Farmacología
- Historia de la investigación clínica
- Investigación preclínica
- Búsqueda de información científica.
- Ensayos clínicos. Conceptos fundamentales.
- Ética de la Investigación Clínica.
- Publicación del trabajo científico.
- Buena Práctica Clínica en los ensayos clínicos.
- Aspectos legales de los ensayos clínicos.
MÓDULO 2. ESTADÍSTICA Y EPIDEMIOLOGÍA
- Diseño de estudios experimentales
- Población e inferencia
- Tamaño del estudio: cálculo del tamaño muestral
- Sesgos en los ensayos clínicos
- Estadística descriptiva
- Análisis de datos e interpretación de resultados
- Conceptos básicos de Epidemiología
MÓDULO 3. INICIO DEL ENSAYO CLÍNICO
- Solicitud de autorización de un ensayo clínico
- Administración y gestión en los ensayos clínicos
- Puesta en marcha del ensayo clínico.
- Manual del investigador.
- Protocolo de los ensayos clínicos.
- El cuaderno de recogida de datos
- Contratación y gestión de pagos
- Gestión de archivos y material del estudio
- La seguridad en los ensayos clínicos.
MÓDULO 4. DESARROLLO DEL ENSAYO CLÍNICO
- Reclutamiento y retención de pacientes
- Roles profesionales en los ensayos clínicos
- Data manager y coordinador de ensayos clínicos
- Monitorización del ensayo clínico
- Desviaciones y violaciones de protocolo
- Fraude en los ensayos clínicos
- Control de calidad y auditoría de un ensayo clínico.
- Procedimientos europeos y patentes
- Procedimiento de autorización de los medicamentos
MÓDULO 5. TIPOS DE ESTUDIOS
- Ensayos clínicos en fase I
- Nuevos diseños en los ensayos clínicos
- Papel de la Enfermería en la investigación clínica
- La Farmacia Hospitalaria en los ensayos clínicos
- Ensayos clínicos con biosimilares
- La investigación en terapias avanzadas
- Estudios postautorización de tipo observacional
- Investigación no comercial
- Ensayos clínicos en Oncología
- Investigación clínica en Pediatría
MÓDULO 6. TRABAJO FIN DE MÁSTER

SALIDAS PROFESIONALES

  • - Clinical Trial Assistant (CTA)
  • - Empresas farmacéuticas
  • - Hospitales
  • - CROs
  • - Clinical Research Associate (CRA)
  • - Monitor, Study Coordinator (SC)
  • - Clinical Trials Project Manager
  • - Medical Scientific Liaison (MSL)
  • - Biotecnológicas
  • - Empresas de Dispositivos médicos
  • - Data Manager Lead CRA

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