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Máster en Farmacia Industrial y Galénica - Universidad Complutense de Madrid

Centro de formación

Universidad Complutense de Madrid

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Precio
6.000 €
Tipo Másters
Modalidad Presencial
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Máster en Farmacia Industrial y Galénica - Universidad Complutense de Madrid

Información general

DESCRIPCIÓN:

El Máster Propio en Farmacia Industrial y Galénica te brindará toda la información necesaria sobre la industria farmacéutica, sus antecedentes, desarrollo histórico, objetivos, características generales y peculiaridades, además, te brindará prácticas en diferentes laboratorios farmacéuticos, con el fin de que logres tu éxito en el sector.
Titulación universitaria Certificado de profesionalidad

ASPECTOS A TENER EN CUENTA

OBJETIVOS DEL CURSO:

- Brindar información sobre la industria farmacéutica, antecedentes, desarrollo histórico, objetivos, características generales, etc.
- Conocer la gestión de la industria farmacéutica, además de la estructura y organización de dicha industria.
- Asegurar la fabricación de medicamentos biológicos, además de medicamentos basados en plantas medicinales.
- Garantizar prácticas en diferentes laboratorios farmacéuticos.

¿A quién va dirigido?

El Máster está dirigido a graduados, licenciados o doctores en Farmacia interesados en trabajar en la Industria Farmacéutica o afines.

TITULACIÓN

Máster Propio en Farmacia Industrial y Galénica

TEMARIO

- Inauguración del curso. Objetivos del curso, normas y organización del mismo - Tema 1.- La Industria Farmacéutica. Antecedentes, desarrollo histórico, objetivos, características generales y peculiaridades. Acceso al mercado y economía del medicamento. - Tema 2.- El farmacéutico y la gestión. Estructura y organización de la industria farmacéutica. Conceptos de economía en la Empresa. Planificación y estrategia. Recursos humanos. Diseño de currícula. Logística y productividad. Legislación relacionada con la industria farmacéutica en España y en la Unión Europea. Patentes farmacéuticas. Marketing farmacéutico y visita médica. - Tema 3.- Registro de medicamentos. La Agencia del Medicamento. Aspectos legales sobre la política del medicamento en España. Variaciones del registro de medicamentos. Directrices sobre los estudios de estabilidad de medicamentos. Evaluación de biodisponibilidad y bioequivalencia. Aspectos regulatorios de terapias avanzadas. Biosimilares. Ensayos clínicos. Farmacovigilancia. - Tema 4.- . Concepto de Calidad. Normativa de calidad. Sistema de Garantía de Calidad. Buenas Prácticas de Laboratorio. Normas de Correcta Fabricación. Desviaciones de producción. GMPs en fabricación de medicamentos biotecnológicos. Inspecciones. Calidad por diseño. Sistemas de gestión de laboratorios. Gestión de riesgos. Buenas Prácticas de Distribución. Falsificación de medicamentos industriales. Trazabilidad. - Tema 5.- Diseño de Plantas Farmacéuticas. Factores condicionantes en el diseño de nuevas plantas farmacéuticas. Diseño de instalaciones y equipos. Diseño de Servicios: Agua, vapor y aire. Higiene ambiental y seguridad en el trabajo. Gestión de residuos. Áreas para Productos Estériles, Oncológicos, Alergénicos y de Biotecnología. Otras áreas. - Tema 6.- Control y gestión de la producción. Planificación de la producción y productividad. - Tema 7.- Investigación y desarrollo galénico. Introducción al desarrollo galénico. Fases de preformulación y de formulación. Criterios biofarmacéuticos. QbD y Diseños experimentales. Cambio de escala y transferencia. - Tema 8.- La Validación. Conceptos generales. Validación de instalaciones industriales. Validación de la limpieza. Validación de técnicas analíticas. Validación de Sistemas Informáticos. - Tema 9.- Procesos de fabricación de formas sólidas orales: Granulados, pellets, cápsulas, comprimidos, grageas, comprimidos recubiertos, comprimidos obtenidos por fusión, sistemas orales de liberación modificada de fármacos... Excipientes, diagramas de fabricación, equipos. Control de calidad y validación de procesos. - Tema 10.- Procesos de fabricación de formas líquidas: Soluciones, suspensiones, emulsiones fluidas... Excipientes, diagramas de fabricación, equipos. Control de calidad y validación de procesos. - Tema 11.- Procesos de fabricación de supositorios, óvulos y formas semisólidas. Excipientes, diagramas de fabricación, equipos. Control de calidad y validación de procesos. - Tema 12.- Procesos de fabricación de aerosoles y espumas medicamentosas. - Tema 13.- Procesos de fabricación de medicamentos estériles: parenterales, oftálmicos, nasales y óticos. Conceptos básicos de esterilización. Procesos de esterilización. Diagrama de fabricación aséptica y por esterilización terminal. Liofilización. Instalaciones, equipos, tecnología utilizada. Validación de instalaciones y procesos. Control de calidad. - Tema 14.- Procesos de fabricación de medicamentos biológicos. Hemoderivados, sueros, vacunas y medicamentos producidos por biotecnología. Conceptos básicos. Diagrama de fabricación. Tecnología utilizada. - Tema 15.- Fabricación de medicamentos basados en plantas medicinales. Conceptos básicos. Diagrama de fabricación. Tecnología utilizada. - Tema 16.- Acondicionamiento de medicamentos. Envasado primario y secundario. Materiales de acondicionamiento. Operaciones y validación de procesos. - Tema 17.- Radiofármacos. - Tema 18.- Productos veterinarios. Normativa legal y características específicas. - Tema 19.- Productos dermofarmacéuticos. Tipos. Características especiales de producción y control. Marketing y promoción de productos dermofarmacéuticos. - Tema 20.- Productos Sanitarios. Clasificación, características generales y producción. - Tema 21. El futuro de la Industria farmacéutica. Nuevos antineoplásicos. Fabricación de medicamentos por impresión 3D. Fabricación en continuo. Avances y nuevas tendencias en la industria farmacéutica. - PRÁCTICAS EXTERNAS - TRABAJO FIN DE MÁSTER

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