Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica - Talento - EPHOS

- Proporcionar a los estudiantes los principales aspectos fundamentales de calidad en el entorno de la industria farmacéutica.
- Comprender las bases del registro de medicamentos, productos sanitarios y medicamentos especiales, así como también los procedimientos de autorización, información y precio del medicamento.
- Dotar a los alumnos de una experiencia profesional necesaria para lograr integrarse en la dinámica de trabajo de la empresa y así aplicar los contenidos teóricos y habilidades adquiridas durante el máster.

Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica Título Propio de la Universidad Europea

ENTORNO REGULATORIO Y DE NEGOCIO
- ESTRUCTURA DE LA INDUSTRIA Y EL MERCADO FARMACÉUTICO
- EMPRESA Y PLANTA FARMACÉUTICA: ASPECTOS ORGANIZATIVOS Y FUNCIONALES
- ASPECTOS JURÍDICOS DEL LAB. FARMACÉUTICO. PRESENTACIÓN AEFI
- AGENCIAS REGULADORAS DEL MEDICAMENTO. SNS
- PATENTES Y MARCAS
- REGULACIÓN DE LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS
- COMERCIO EXTERIOR Y FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS
- PROMOCIÓN DE MEDICAMENTOS
- ACCESO AL MEDICAMENTO. FUNDAMENTOS DE FARMACOECONOMÍA
FABRICACIÓN, PRODUCTIVIDAD Y MEJORA CONTINUA
- LEAN MANUFACTURING
- FABRICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
- FABRICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS LÍQUIDAS, SEMISÓLIDAS Y OTROS
- FABRICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES Y LIOFILIZADOS
- FABRICACIÓN DE PRINCIPIOS ACTIVOS
- INGENIERÍA Y MANTENIMIENTO. EXTERNALIZACIÓN DE SERVICIOS
- SISTEMA DE TRATAMIENTO DE AGUAS. SERVICIOS INDUSTRIALES
- DISEÑO DE UNA PLANTA FARMACÉUTICA CONVENCIONAL. PLANTAS 4.0
- CONTROL DE COSTES ESTÁNDAR
- TRANSFERENCIA Y ESCALADO DE PRODUCTOS. GESTIÓN DE CAMBIOS
- CASE STUDY: PROYECTO INDUSTRIAL
CALIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
- FUNDAMENTOS DE LA GARANTÍA DE CALIDAD GMP.1 ISO 1 Y GMP2. ISO 2
- MEMORIA TÉCNICA Y MANUAL DE CALIDAD (CERTIFICACIÓN QP)
- CONTROL DE CALIDAD 1 Y 2
- CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE EQUIPOS Y PROCESOS 1 Y 2
- CUALIFICACIÓN DE SISTEMAS (AIRE, AGUA, AA)
- VALIDACIÓN DE SISTEMAS INFORMÁTICOS
- VALIDACIÓN DE ZONAS ESTÉRILES. EQUIPOS. LLENADO ASÉPTICO (ANEXO 1 GPM’s)
- GESTIÓN DE RECLAMACIONES. DEFECTOS DE CALIDAD Y RETIRADA DE PRODUCTOS
- REVISIÓN D ELA DOCUMENTACIÓN DE UN LOTE. CERTIFICACIÓN Y LIBERACIÓN QP.
- IMPUREZAS ELEMENTALES. VALIDACIONES DE LIMPIEZAS. PLANTAS MULTIPRODUCTO
- REVISIÓN DE DOCUMENTACIÓN. PQR
- ESTABILIDADES. ICH, Q1 Y POSTMARKETING
- AUDITORÍAS E INSPECCIONES
- CALIDAD EN ENSAYOS CLÍNICOS Y FARMACOVIGILANCIA
BIOTECNOLOGÍA APLICADA
- BIOTECNOLÓGIA Y SALUD. PRESENTACIÓN ASEBÍO
- FÁRMACOS DE SÍNTESIS VS. BIOTECNOLÓGICOS
- TECNOLOGÍA DEL ADN RECOMBINANTE.
- TERAPIA GÉNICA Y CELULAR.
- INMUNOLOGÍA E INMUNOTERAPIA.
- FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS
- BIOSIMILARES. SITUACIÓN ACTUAL Y FUTURO
REGISTRO FARMACÉUTICO
- DEPARTAMENTO DE REGULATORY AFFAIRS
- EL DOSSIER DE REGISTRO
- REGISTRO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y TERAPIAS AVANZADAS
- REGISTRO DE MEDICAMENTOS ESPECIALES Y OTROS PRODUCTOS DE PARAFARMACIA
- REGISTRO DE PRODUCTOS SANITARIOS
- PROCEDIMIENTOS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- PRECIO Y FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS
- INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO. FICHA TÉCNICA, ETIQUETADO Y PROSPECTO
LOGÍSTICA Y DISTRIBUCIÓN
- ALMACENES Y PLATAFORMAS LOGÍSTICAS
- REGULACIÓN DE LA DISTRIBUCIÓN. BPD’S
- CONFERENCIA «SITUACIÓN Y FUTURO DE LA DISTRIBUCIÓN»
- PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE PRODUCCIÓN
- SUPPLY CHAIN
HABILIDADES PROFESIONALES
- CV/ ENTREVISTAS SELECCIÓN
- DIGITAL FACTORY. OPERATIONAL TECHNOLOGY
- PRESENTACIONES DE ALTO IMPACTO
- MENTORING
- HABILIDADES PROFESIONALES
PROYECTO FIN DE MÁSTER
- DISEÑO DE UNA PLANTA FARMA/BIOTEC
PRÁCTICAS PROFESIONALES