Máster en Ingeniería Farmacéutica - Universidad Francisco de Vitoria

- Dotar a los alumnos de los conocimientos relacionados a la gestión de calidad en el diseño de plantas farmacéuticas.
- Adquirir una visión general en cuanto a las estrategias de mantenimiento.
- Aprender a realizar el respectivo mantenimiento a las instalaciones generales, a los equipos de fabricación y los sistemas automatizados.
- Proporcionar a los alumnos conocimientos especializados en la gestión, con el objetivo de brindarles la capacidad de formarse como profesionales en un sector con gran demanda laboral y un mejor desarrollo profesional.

Máster en Ingeniería Farmacéutica, Título Propio emitido por la Universidad Francisco de Vitoria.

NORMATIVAS Y GUÍAS DE CALIDAD APLICABLES EN EL DISEÑO DE PLANTAS FARMACÉUTICAS
- Gestión de Calidad en el Diseño de Plantas Farmacéuticas
- Normativa reguladora GMP’s
- Normativa FDA, Euph/USP. PDA. PIC
- ICH Q8 (Gestión de riesgos de calidad ), Q9, Q10 y Q11
- ASME BPE, ASTM E2500- 13 ISPE, PMBOK ISPE, PMBOK
- Registro de medicamentos
- Relación con las autoridades sanitarias
CONCEPCIÓN Y DISEÑO DE UNA PLANTA
- Concepción y diseño de una planta farmacéutica
- Tipología de plantas. Concepción de LAYOUT
- Producción
- Almacenes
- Control de Calidad. Zonas auxiliares
- Estudio de capacidad
DISEÑO DE INSTALACIONES
- Servicios generales. Diseño GMP
- Tratamiento del aire. Climatizadores
- Salas limpias. Clasificación
- Captación de polvo. SAS
- Agua farmacéutica. Distribución
- Gases de uso farmacéutico. Aire comprimido. Vacío. N2
- Sistema ATEX
- Tratamiento de residuos
MAQUINARIA DE PRODUCCIÓN
- Fabricación de formas sólidas orales
- Fabricación de formas líquidas orales, pomadas y aerosoles
- Fabricación de inyectables:
- Equipos de esterilización. Autoclaves de vapor
- Hornos de calor seco. Túneles de calor seco
- Autoclaves de óxido de etileno. Filtración esterilizante
- Liofilizadores
- Fabricación de productos biológicos
- Envasado y acondicionado de medicamentos
- Sistemas CIP/SIP
AUTOMATIZACIÓN Y DIGITALIZACIÓN
- Diseño de sistemas automatizados de control
- Data integrity
- Control de sistemas por PLC
- Sistemas SCADA. Sistemas BMS
- Ciberseguridad
- Proyectos. Cualificación de Sistema
CUALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE EQUIPOS, INSTALACIONES Y PROCESOS
- Cualificación y validación. IQ/OQ. Anexo 15 NCF
- Cualificación y validación de áreas limpias
- Cualificación y validación de sistemas de agua
- Cualificación y validación de vapor limpio y aire comprimido
- Cualificación y validación de equipos de fabricación sólidos. Lecho fluido. Collete. Comprimidoras. Capsuladoras
- Cualificación y validación de equipos formas líquidas y semisólidas. Reactores. Llenadoras
- Cualificación y validación de líneas de acondicionamiento
- Cualificación de procesos
- Cualificación y validación de equipos y procesos estériles.
- Autoclaves: hornos, túneles, filtración
- Gestión de riesgos aplicados a instalación de servicios y equipos
- Recualificaciones periódicas. Control de cambios
MANTENIMIENTO DE PLANTAS FARMACÉUTICAS
- Visión general de estrategias de mantenimiento
- Mantenimiento de instalaciones generales
- Mantenimiento de equipos de fabricación
- Mantenimiento de sistemas automatizados
- Calibración de instrumentos. Procedimientos de calibración. Planes de calibración.
- Housekeeping (mantenimiento del estado de las áreas e instalaciones)
GESTIÓN DE PROYECTOS
- Ciclo de vida de un proyecto GMP
- Gestión del diseño
- Memoria y planos del proyecto (básico, conceptual, detalle)
- Planificación de proyectos. Gestión económica del proyecto
- Implantación. Desviaciones. Acciones correctoras
- Herramientas de gestión de proyectos
- Normativa aplicable
- Legalización de instalaciones y equipos
FORMACIÓN EN HABILIDADES
- Autovaloración/Autoconfianza/Automotivación
- Inteligencia emocional
- Liderazgo autónomo y creativo
- Itinerario de competencia relacional
- Marketing y productividad personal
TRABAJO FIN DE MÁSTER