-
Tipo
Másters Oficiales
-
Modalidad
Online / A distancia
-
Duración / Créditos
60 Créditos ECTS
-
Fechas
Matric. Permanente
-
Titulación / Certificación
Oficial
-
Sedes
Logroño
Información general
DESCRIPCIÓN:
El Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos de UNIR es un programa académico diseñado para preparar profesionales cualificados para el desarrollo y la realización de ensayos clínicos. Se trata de un programa de 60 Créditos ECTS y se imparte de forma online. Durante el máster, los estudiantes obtendrán conocimientos y habilidades fundamentales para desempeñar funciones en el ámbito profesional relacionadas con la monitorización de ensayos clínicos, como son las actividades relacionadas con la gestión del protocolo, la recogida y análisis de datos pertinentes para los ensayos, así como todos los aspectos relacionados con la documentación necesaria. Además, se abordarán temas relacionados con el cumplimiento normativo y legal vigente.
Los estudiantes tendrán acceso a clases virtuales en directo por streaming impartidas por profesores universitarios altamente cualificados. El programa también incluye tutorías individualizadas así como seminarios interactivos para discutir cuestiones relevantes relacionadas con el máster. Al final del programa, los alumnos realizarán un proyecto final sobre monitorización de ensayos clínicos que será evaluado por el equipo docente del máster.
ASPECTOS A TENER EN CUENTA
FINALIDAD DEL PROGRAMA FORMATIVO:
- Adquirir los conocimientos adecuados sobre la documentación, el protocolo y la información sobre el producto de investigación, para la puesta en marcha de un ensayo clínico.
- Adquirir habilidades para aprender a monitorizar un ensayo clínico.
- Conocer cómo se manejan, utilizan y aplican los datos derivados de un ensayo clínico.
¿A quién va dirigido?
TITULACIÓN
TEMARIO
- Aspectos Históricos de los Ensayos Clínicos
- Definición de Ensayos Clínicos
- Principios Básicos de Investigación Clínica: BPC
- Funciones y Responsabilidades de Promotor, Investigador y Monitor
- Aspectos Éticos de los Ensayos Clínicos: CEIm
- Aspectos legales de los EECC: Experimentación Humana
- Legislación AEMPS, EMA, FDA. Proceso de aprobación en España
MÓDULO 2. DISEÑO DE UN ENSAYO CLÍNICO.
- Diseño y Fases de un Ensayo Clínico
- Ensayos Clínicos de Fase I
- Ensayos Clínicos de Fase II
- Ensayos Clínicos de Fase III
- Ensayos Clínicos de Fase IV
MÓDULO 3. GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS.
- Puesta en marcha de un Ensayo Clínico: Protocolo, Hoja de Información al paciente y Consentimiento informado, Información relativa al producto en investigación, Información relativa al equipo investigador y al Centro participante.
- Organización general de una unidad de Ensayos Clínicos
- Necesidad de coordinación para la realización de un Ensayo Clínico.
- Gestión de muestras del estudio
- Tipos y gestión del Cuaderno de Recogida de Datos (CRD)
- Gestión de la medicación del estudio
- Investigación Académica. Organización e importancia.
MÓDULO 4. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Visita pre-estudio
- Visita de Inicio
- Visita de Monitorización on-site
- Monitorización Remota
- Monitorización Basada en el Riesgo
- Visita de Cierre
- Preparación y reporte de Informe
- Reuniones de Investigadores
- Auditorías de Ensayos Clínicos (QC/QA)
- Inspecciones de Ensayos Clínicos (QC/QA)
- Habilidades y Competencias del Monitor
MÓDULO 5. DISTINTOS MANEJOS DE LOS DATOS CLÍNICOS.
- Estadística aplicada a la investigación clínica.
- Gestión de datos.
- Farmacovigilancia.
- Farmacoeconomía.
TE RECOMENDAMOS VER TAMBIÉN
UBICACIONES DE NUESTRAS SEDES
-
Logroño
Av. de la Paz, 137, 26006 Logroño, La Rioja
Opiniones
Agradecido por la formación
He podido mejorar mi formación y he podido aplicar los conocimientos de forma inmediata en mi puesto de trabajo. He notado mucha mejora, por lo que estoy muy ag… [Leer más]