Máster Internacional en Medical Affairs (MSL) - IMF Smart Education

- Proporcionar conocimientos acerca del departamento de registro en la industria farmacéutica, el sistema nacional de salud, el funcionamiento y estructura de los departamentos médicos, y las estrategias de comunicaciones médicas.
- Desarrollar un completo programa de contenidos, en el cual se profundiza sobre la aplicación de datos en el sector salud, la generación de evidencia científica, el proceso de evaluación y autorización de un medicamento, y la economía de la salud.
- Conocer sobre la clasificación de los ensayos clínicos, el análisis e interpretación de resultados, la investigación en terapias avanzadas, y el diseño de estudios y metodologías.

Máster Internacional en Medical Affairs (MSL) por IMF Smart Education

MÓDULO I
- El sistema público sanitario y el sector farmacéutico
- El Sistema Nacional de Salud y los órganos competentes en el ámbito de la salud.
- Precio y reembolso en el Sistema Sanitario.
- Actores protagonistas y partes implicadas en el Sistema Sanitario Público.
- Actores protagonistas y partes implicadas en la Industria Farmacéutica.
- Marco legal y regulación en el Sector Farmacéutico.
- Transformación digital y nuevas tecnologías aplicadas
MÓDULO II
- El departamentos médico y medical affairs en la industria farmacéutica
- Funciones y estructura de los departamentos médicos y medical affairs.
- Papel del Medical Affairs Specialist.
- Creación del plan médico estratégico anual - Orientación Científica y Resultados.
- Selección de Información y Estrategia de comunicaciones médicas.
- Participación de Medical Affairs en las etapas farmacológicas.
- Big Data. Aplicación de datos en salud.
MÓDULO III
- La figura del MSL
- Perfil estratégico del MSL: funciones y responsabilidades. Habilidades para lograr el éxito.
- Interacción cros-funcional del MSL con otros departamentos internos.
- Generación de evidencia científica. Proyectos de investigación y publicaciones científicas.
- Comunicación científica y recogida de insights.
- Participación del MSL en el ciclo de vida del fármaco y su lanzamiento.
MÓDULO IV
- El registro del medicamento y regultory affairs
- Funciones y responsabilidades del Departamento de Registros en la industria Farmacéutica.
- El proceso de evaluación y autorización del medicamento.
- Tipo de medicamentos y sus diferencias (medicamentos de patente vs medicamentos genéricos).
- Estructura y elaboración del dossier de Registro.
- Procedimientos actuales para la obtención de la autorización de medicamentos.
- Diferencias entre autorizaciones de comercialización entre procedimiento nacional y procedimiento europeo.
MÓDULO V
- Farmacoeconomía y acceso al mercado
- Introducción a la Economía de la Salud.
- Dosieres e informes de valor y posicionamiento terapéutico.
- Market Access Plan.
- Metodología para la evaluación económica. Análisis de coste y beneficio.
- Guías Terapéuticas y de práctica clínica.
- Papel de las relaciones Institucionales y asociaciones de pacientes.
MÓDULO VI
- Ensayos clínicos
- Principios éticos en el desarrollo de fármaco.
- Características, clasificación y tipos de Ensayos Clínicos.
- Agentes principales en el desarrollo de Ensayos Clínicos y su relación con el departamento médico.
- Farmacovigilancia en Ensayos Clínicos.
- Gestión de los datos en Ensayos Clínicos.
- Análisis e interpretación de resultados en Ensayos Clínicos- Los departamentos de Data Management y Bioestadística.
MÓDULO VII
- Particularidades de EECC y subestudios
- Investigación en Terapias avanzadas: Terapia génica.
- Investigación en Terapias avanzadas: Terapia celular.
- Investigación con Productos Biológicos.
- Investigación con Productos Sanitarios.
- Subestudios: Farmacocinética, Biomarcadores y Ómicas.
- Áreas Terapéuticas con mayor desarrollo en investigación clínica
MÓDULO VIII
- Real world evidence y Big Data
- Los departamentos de Economía y Resultados en Salud (HEOR)
- Datos y evidencia: Beneficios y valor para los sistemas sanitarios
- Diseño de estudios y metodología para la obtención de datos y evidencia en la práctica clínica
- Estudios Observacionales y Estudios Epidemiológicos
- Técnicas y herramientas de Real World Evidence (RWE) utilizadas para favorecer la toma de decisiones
- Aspectos legales y oportunidades a tener en cuenta para la implementación efectiva.
MÓDULO IX
- Trayectoria y desarrollo profesional
- Liderazgo y actitud. Cómo generar impacto en las presentaciones.
- Habilidades en la negociación.
- Proceso de selección y empleo.
- Efectividad laboral. Gestión del tiempo.
- Salidas y roles profesionales dentro del Departamento Médico y Medical Affairs.
- Marca personal y competencias en el entorno farmacéutico nacional y procedimiento europeo.
MÓDULO X
- Trabajo Fin de Máster