Sustancias químicas, mezclas y biocidas. Enfoque legislativo en la Unión Europea y control sanitario - Invifor

Tema 1. La Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA). Base

jurídica, estructura y funciones.

INTRODUCCIÓN: QUÉ ES LA ECHA

Base legal

Misión visión y valores de la ECHA

ESTRUCTURA DE LA ECHA

Composición del Consejo de Administración

Funciones del Consejo de Administración

El Director Ejecutivo

Los Comités

Sobre el Foro

Sala de Recurso

FUNCIONES DE LA ECHA

Funciones con relación al REACH

Funciones sobre el registro de sustancias

Funciones sobre la evaluación

Funciones sobre la autorización

Funciones sobre la restricción

Funciones con relación al reglamento CLP

Funciones con relación al reglamento de biocidas

Aprobación de sustancias activas

Autorización de biocidas

Funciones con relación al consentimiento fundamentado previo (PIC)

BASES DE DATOS DE LA ECHA

COORDINACIÓN CON LAS AUTORIDADES DE LOS ESTADOS MIEMBROS.

El papel del Comité de los Estados miembros

LA LIBRE CIRCULACIÓN DE SUSTANCIAS QUÍMICAS Y SUS MEZCLAS

Registro

El efecto de REACH sobre las empresas

Comunicación en la cadena de suministro

Tema 2. El enfoque legislativo de las sustancias químicas y sus

mezclas en la Unión Europea. Reglamento REACH. Clasificación,

etiquetado y envasado (CLP). Normativa relativa al consentimiento

fundamentado previo (PIC).

SUSTANCIAS Y PREPARADOS PELIGROSOS. HISTORIA DE SU EVOLUCIÓN

NORMATIVA

La creación del catálogo EINECS

El catálogo ELINCS

La lista NLPL

Qué es la lista de sustancias peligrosas.

EL ENFOQUE LEGISLATIVO ACTUAL DE LAS SUSTANCIAS QUÍMICAS Y SUS MEZCLAS EN LA UNIÓN EUROPEA

Marco legal de las sustancias químicas y sus mezclas

El prerregistro: el manejo de la situación transitoria

Registro

Solicitud de información

Requisitos de información

Evaluación

Autorización

Procedimiento para Recomendaciones de inclusión de sustancias en la lista de autorización.

Solicitudes de autorización

Restricciones

Procedimiento de restricción

Dictámenes de los comités

Resolución

Otros aspectos a tener en cuenta sobre el REACH

La ficha de datos de seguridad (FDS)

CLASIFICACIÓN, ETIQUETADO Y ENVASADO (CLP)

Clasificación de sustancias y mezclas

Autoclasificación

Clasificación de las sustancias peligrosas

Etiquetado y envasado

Etiquetado

Pictogramas CLP

Clasificación y etiquetado armonizados (CLH)

Inventario C&L

EL CONSENTIMIENTO FUNDAMENTADO PREVIO (PIC)

Lista de sustancias químicas: anexo I

Procedimiento de notificación de exportación

SISTEMAS DE VIGILANCIA QUÍMICA

Elementos del sistema.

Sistema de toxicovigilancia

Vigilancia y control de productos químicos

Lo que se debe vigilar y controlar

Tema 3. La reglamentación de los biocidas en la Unión Europea.

Modelo legislativo. Medidas comunitarias y nacionales. Tipos de productos y descripción. Autorización de comercialización.

BIOCIDAS EN LA UNIÓN EUROPEA

PRINCIPIOS RECTORES DEL REGLAMENTO 528/2012 RELATIVO A LA COMERCIALIZACIÓN Y USO DE BIOCIDAS.

Autorización de sustancias activas

Autorización de biocidas

Autorización nacional

Reconocimiento mutuo

Autorización de la Unión

Autorización simplificada

Principios comunes para la evaluación del riesgo

Otros aspectos que se regulan en el reglamento

Familias de productos

El principio de equivalencia técnica

Proveedores de sustancias activas

El intercambio de datos

El Registro de biocidas

CLASIFICACIÓN Y TIPOS DE PRODUCTOS BIOCIDAS

EL ETIQUETADO DE BIOCIDAS

Pictogramas del GHS (GLOBAL HARMONIZED SYSTEM)

REQUISITOS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE FABRICACIÓN, ALMACENAMIENTO Y COMERCIALIZACIÓN

Establecimientos y servicios de aplicación de biocidas

Aplicación de biocidas.

Libro Oficial de Movimientos

Formación de aplicadores de biocidas

EL PAPEL DE LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA EN MATERIA DE BIOCIDAS