Curso CIC Study Coordinator (Coordinador de Ensayos Clínicos) - IUSC. Centro de Estudios Superiores
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Tipo
Cursos
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Modalidad
Online / A distancia
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Duración / Créditos
16d. 48 h.
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Fechas
Matric. Permanente
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Titulación / Certificación
Certificado
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Sedes
Barcelona
Información general
DESCRIPCIÓN:
Este Curso de CIC Study Coordinator (Coordinador de Ensayos Clínicos) diseñado por IUSC ofrece a los profesionales de la salud una introducción exhaustiva a la industria de los ensayos clínicos. El curso les permite adquirir los conocimientos y la experiencia necesarios para convertirse en Coordinadores de Ensayos Clínicos CIC altamente calificados.
El curso abarca temas esenciales como la gestión de ensayos clínicos, el desarrollo y la implementación de ensayos, los requisitos regulatorios y la preparación de informes. También cubre la documentación y los procedimientos requeridos por los órganos reguladores y ofrece a los estudiantes prácticas de auditoría y habilidades de comunicación. Al finalizar el curso, los estudiantes estarán capacitados para iniciar carreras exitosas como Coordinadores de Ensayos Clínicos CIC.
ASPECTOS A TENER EN CUENTA
FINALIDAD DEL PROGRAMA FORMATIVO:
- Brindar una formación especializada sobre la coordinación de ensayos clínicos.
- Conocer los protocolos y procedimientos necesarios para llevar a cabo las labores de coordinación de ensayos clínicos.
- Analizar y discutir los problemas específicos relacionados con la coordinación de ensayos clínicos.
- Identificar e implementar estrategias para asegurar la calidad y eficiencia en la coordinación de ensayos clínicos.
- Comprender los procesos necesarios para llevar a cabo la vigilancia de seguridad en los ensayos clínicos.
- Comprender la legislación y reglamentación nacional e internacional en la coordinación de ensayos clínicos.
- Desarrollar habilidades prácticas para la planificación y la ejecución de ensayos clínicos con éxito.
¿A quién va dirigido?
Profesionales del área de la salud que quieran especializarse laboralmente en el área de farmacia y ensayos clínicos.
TITULACIÓN
Certificado electrónico de asistencia y aprovechamiento en Especialista en Coordinación de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos emitido por IUSC.
Requisitos
Se recomienda:Graduados, licenciados, diplomados en ciencias de la salud y ciencias experimentales como biología, farmacia, enfermería, medicina, psicología, química, veterinaria, etc.
TEMARIO
Programa
- Ensayos clínicos. Definición y funciones de un CIC. Proceso de desarrollo de un fármaco
- Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales
- Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras
- Guías y normativas internacionales
- Legislación española
- Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo
- Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico
- Proceso de autorización de un ensayo clínico
- Medicación / Producto sanitario del ensayo clínico
- Documentación de un ensayo clínico
- Visita de monitorización: puntos clave
- Farmacovigilancia
- Finalización de un ensayo clínico: visita de cierre
- Auditorías, inspecciones y control de calidad en el ensayo clínico
- Descripción del puesto de trabajo y la situación actual
- Talleres
Evaluación
Examen tipo test al finalizar el curso, compuesto por una o dos preguntas de cada una de las sesiones. Cada pregunta tiene cuatro posibles respuestas con una única correcta. Las preguntas mal contestadas no restan puntos. Puntuación del examen 0-10 y hay que sacar mínimo un 5 para aprobar.
UBICACIONES DE NUESTRAS SEDES
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Barcelona
Fontanella, 19
