Curso CTA (Clinical Trial Assistant) - IUSC. Centro de Estudios Superiores
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Tipo
Cursos
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Modalidad
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Duración / Créditos
17d. 48 h.
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Fechas
Matric. Permanente
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Titulación / Certificación
Certificado
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Sedes
Barcelona
Información general
DESCRIPCIÓN:
El Curso CTA (Clinical Trial Assistant) del centro IUSC es un programa de formación que prepara a los alumnos para desempeñar tareas esenciales en la gestión de ensayos clínicos. Está diseñado para personas con una licenciatura/grado en ciencias de la salud, ciencias biológicas, farmacia o medicina, así como para aquellos que están interesados en el campo de los ensayos clínicos.
El curso cubre varios temas relacionados con los ensayos clínicos, como los principios éticos y regulatorios, la documentación y el seguimiento de los ensayos clínicos, la seguridad y el riesgo, el marco científico y la recopilación de datos, entre otros. Se proporcionan también sesiones de tutoría para brindar una orientación personalizada en la preparación de los estudiantes para el campo de la investigación clínica y los ensayos clínicos. Al final del curso, el estudiante recibirá un certificado acreditativo con el que podrá obtener un empleo como asistente de ensayos clínicos en una empresa relacionada con la industria farmacéutica.
ASPECTOS A TENER EN CUENTA
FINALIDAD DEL PROGRAMA FORMATIVO:
- Comprender los fundamentos básicos de un ensayo clínico.
- Conocer los conceptos, procesos y documentación generados por un ensayo clínico.
- Saber los requerimientos que deben cumplir los ensayos clínicos.
- Conocer los roles y responsabilidades del asistente de ensayo clínico.
- Comprender los principios éticos de la investigación clínica.
- Comprender la legislación vigente sobre investigación biomédica.
- Conocer las actividades de monitorización de un ensayo clínico.
- Adquirir habilidades para el desarrollo de un ensayo clínico.
¿A quién va dirigido?
- Estudiantes de ciencias de la salud que deseen desempeñar una carrera como Clinical Trial Assistant.
- Estudiantes de enfermería, farmacia, medicina, ciencias de la salud o disciplinas afines.
- Profesionales de la salud y de la investigación con el interés de ampliar su conocimiento sobre ensayos clínicos.
- Profesionales del sector farmacéutico, los estudiantes, y aquellos con un interés en la investigación clínica.
- Profesionales de la salud con el interés de conocer el proceso de los ensayos clínicos.
- Directivos de empresas de biotecnología, farmacéuticas, ensayos clínicos, y otras empresas relacionadas con la industria.
TITULACIÓN
Certificado acreditativo expedido por IUSC
Requisitos
Para poder acceder a este curso no es necesario tener estudios universitarios, se precisa Inglés básico y informática a nivel de usuario.
TEMARIO
Programa
- Ensayos clínicos. Proceso de desarrollo de un fármaco
- Entorno regulatorio nacional e internacional, ensayos clínicos y estudios observacionales
- Estructura y funciones de las Agencias Reguladoras
- Guías y normativas internacionales
- Legislación española
- Comités éticos de investigación clínica: Funciones básicas y evaluación del protocolo
- Inicio y puesta en marcha del ensayo clínico
- Documentos al inicio del ensayo clínico
- Proceso de autorización de un ensayo clínico
- Archivo documental de un ensayo clínico
- Vendors relacionados con los ensayos clínicos
- Talleres
- Apoyo administrativo al ensayo clínico
- Inicio de un ensayo clínico
- Apoyo a la monitorización de un ensayo clínico
- Finalización de un ensayo clínico
- Talleres
- Descripción del puesto de trabajo y la situación actual
Evaluación
Examen tipo text al finalizar el curso
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